近日，北京中成康富科技股份有限公司成功通過國際權威認證機構TüV南德意志集團（TüV SüD）的ISO 13485國際質量管理體系認證。這標志著中成康富在醫(yī)療器械研發(fā)、生產及服務全流程的質量管理能力達到國際先進水平，為企業(yè)全球化戰(zhàn)略布局奠定了堅實基礎。?
??權威認證彰顯行業(yè)地位
ISO 13485是醫(yī)療器械行業(yè)專屬的國際質量管理體系標準，聚焦于醫(yī)療器械全生命周期（研發(fā)、設計、生產、銷售、服務等）的風險管理、質量控制和法規(guī)合規(guī)性。
TüV南德意志集團（以下簡稱“TüV南德”）是國際公認的權威第三方認證機構，成立于1866年，總部位于德國慕尼黑，其認證服務覆蓋產品安全、質量管理體系、行業(yè)合規(guī)性等多個領域。?
??作為全球歷史最悠久的技術監(jiān)督協(xié)會之一，TüV南德以嚴苛的審核流程和專業(yè)技術享譽全球，成為企業(yè)進入國際市場的“通行證”，尤其在工業(yè)制造、可持續(xù)能源和消費品領域具有不可替代的權威性。其頒發(fā)的ISO 13485認證是全球醫(yī)療器械市場的核心準入資質，尤其被歐盟、美國、加拿大、新加坡等主要市場列為強制性要求。
三大戰(zhàn)略意義助推高質量發(fā)展
1、國際市場通行證，加速全球化布局
ISO 13485認證是醫(yī)療器械產品進入全球市場的關鍵“通行證”。此次通過TüV南德的認證，中成康富的產品將更容易獲得國際市場的認可，為其進一步拓展海外市場，尤其是對質量管理體系要求嚴格的歐美等地區(qū)，提供了強有力的保障。有助于企業(yè)加速全球化布局，增強國際競爭力。?
??2、強化質量管理，提升產品競爭力
通過構建符合 ISO 13485國際標準的質量管理體系，表明中成康富實現(xiàn)了從產品研發(fā)、設計到售后服務的全生命周期管控。特別是在風險管理、生產過程控制等關鍵環(huán)節(jié)，建立了標準化、規(guī)范化流程，確保產品質量能持續(xù)滿足全球監(jiān)管要求。
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3、增強品牌信譽，樹立行業(yè)標桿
TüV南德ISO 13485認證作為國際權威認證，代表著高品質和可靠性。中成康富通過該認證，將進一步提升百全品牌的信譽度和美譽度，向廣大用戶、合作伙伴及行業(yè)傳遞出企業(yè)對產品質量的堅定承諾，鞏固其在行業(yè)內的領先地位。?
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?作為國內專業(yè)從事毫米波醫(yī)療物聯(lián)網設備研發(fā)、生產和經營的數(shù)字化高科技股份制企業(yè)，中成康富始終秉承“科技服務生活，醫(yī)療改變民生”的使命。中成康富將以此次通過TüV南德ISO 13485認證為契機，持續(xù)優(yōu)化質量管理體系，提升產品質量和管理水平，為用戶提供更加優(yōu)質的毫米波醫(yī)療產品和服務，為健康事業(yè)貢獻更多力量。